ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), dünya genelinde diyabet ve kilo kontrolü amacıyla kullanılan popüler ilaçlarla ilgili dikkat çeken bir karar aldı. Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi GLP-1 sınıfındaki ilaçların güvenlik bilgilerine, nadir görülen ancak kalıcı görme kaybına neden olabilen bir göz rahatsızlığına ilişkin uyarı eklenmesi istendi.
9 Kasım 2026 tarihinde duyurulan karar, ilaçların olası yan etkilerine yönelik yapılan bilimsel değerlendirmelerin ardından geldi. FDA, söz konusu ilaçları kullanan kişilerde optik siniri etkileyen ve NAION olarak adlandırılan rahatsızlığın görülme riskinde artış olabileceğini bildirdi.
Görme kaybına yol açabilen NAION nedir?
Tıp literatüründe non-arteritik anterior iskemik optik nöropati olarak bilinen NAION, göz sinirinin ön bölümüne ulaşan kan akışının azalması sonucunda ortaya çıkıyor.
Genellikle tek gözde aniden gelişen ve ağrıya neden olmayan görme kaybıyla kendini gösteren rahatsızlık, bazı hastalarda kalıcı görme sorunlarına yol açabiliyor.
Görüş alanında karanlık bölgelerin oluşması, bulanık görme ve renkleri algılamada değişiklik yaşanması da hastalığın belirtileri arasında bulunuyor.
FDA, bu belirtileri yaşayan kişilerin zaman kaybetmeden bir göz hastalıkları uzmanına başvurması gerektiğini vurguluyor.
FDA 126 klinik araştırmayı inceledi
Yeni kararın arkasında kapsamlı bir bilimsel değerlendirme bulunuyor. FDA, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan araştırmanın ardından GLP-1 ilaçlarıyla görme kaybı arasındaki olası bağlantıyı incelemeye aldı.
Toplam 126 klinik çalışmadan elde edilen verilerin değerlendirilmesi sonucunda, GLP-1 kullananlarda her 100 bin kişi-yılı başına 6,4 NAION vakası görülürken karşılaştırma grubunda bu oran 3,8 olarak hesaplandı.
Bulguların ardından Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua dahil GLP-1 grubundaki ilaçların uyarı bilgilerinin güncellenmesi kararlaştırıldı.
Uzmanlar ilaçların bilinçsiz bırakılmaması konusunda uyarıyor
Kararın ardından ilaç üreticisi Novo Nordisk, mevcut bilimsel verilerin söz konusu ilaçlarla NAION arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi ortaya koymadığını belirtti.
Amerikan Oftalmoloji Akademisi de riskin nadir görüldüğüne dikkat çekerek hastaların yalnızca bu uyarı nedeniyle tedavilerini kendi kararlarıyla bırakmamaları gerektiğini bildirdi.
Uzmanlar, diyabet veya obezite tedavisi gören kişilerin ilaç kullanımıyla ilgili kararlarını doktorlarıyla birlikte vermesini öneriyor.
