İlaç kutularında uzun yıllardır kullanılan basılı prospektüsler için yeni bir dönem başlıyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun düzenlemesi doğrultusunda, istisna kapsamındaki ürünler dışında Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulaması yaygınlaştırılıyor.
Geçiş süreci 6 Aralık 2024’te kademeli olarak başlatılırken, uygulamanın 1 Ocak 2027 itibarıyla büyük ölçüde zorunlu hale gelmesi planlanıyor. Böylece vatandaşlar ilaçların kullanım bilgilerine kutu içindeki basılı kağıt yerine dış ambalaj üzerinde bulunan karekod aracılığıyla ulaşabilecek.
Yeni sistemle amaç, ilaçlarla ilgili kullanım talimatlarının daha güncel biçimde sunulması ve gerektiğinde elektronik ortamdan hızlıca güncellenebilmesi.
Karekod okutularak bilgilere ulaşılacak
Yeni uygulamada ilaç kutusunun üzerindeki QR kod, cep telefonu ya da tablet kamerasıyla okutulabilecek. Kullanıcılar bu sayede ilacın nasıl kullanılacağı, uyarılar, yan etkiler ve diğer bilgilere elektronik ortamdan erişebilecek.
Kutunun içinde basılı prospektüs bulunmaması ise tek başına bir eksiklik sayılmayacak. Eğer kutudaki karekod üzerinden güncel kullanım talimatına erişilebiliyorsa, ürün yeni sisteme uygun kabul edilecek.
Basılı prospektüs tamamen bir anda kaldırılmayacak
Elektronik kullanma talimatı uygulamasına geçiş kademeli şekilde yürütülüyor. Bu nedenle bazı ilaç kutularında bir süre daha basılı prospektüs bulunmaya devam edebilecek.
Ancak istisna dışında kalan ürünlerde e-KT yükümlülüğünün 1 Ocak 2027’den itibaren uygulanması öngörülüyor. Böylece ilaç kutularındaki basılı bilgi kağıtlarının yerini büyük ölçüde dijital kullanım talimatları alacak.
Karekod çalışmazsa firmayla iletişime geçilecek
Bir ilaç kutusunda basılı prospektüs bulunmuyor ve karekod üzerinden de elektronik kullanma talimatına erişilemiyorsa, bu durumda ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerekiyor.
Yeni uygulamayla hem ilaç bilgilerine erişimin kolaylaştırılması hem de kullanıcıların her zaman en güncel talimata ulaşabilmesi hedefleniyor. Özellikle ilaç bilgileri üzerinde sonradan yapılan değişikliklerin dijital ortamda daha hızlı yansıtılabilmesi, sistemin önemli avantajlarından biri olacak.
